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浙江六民企建言:国产医疗器械如何突围?

编辑: ebet官网 来源: ebet官网 创发布时间:2021-03-20阅读88951次
  本文摘要:我国医疗器械行业处于缓慢发展期,2014年市场规模达3000亿元,已占药品市场17%。

我国医疗器械行业处于缓慢发展期,2014年市场规模达3000亿元,已占药品市场17%。但是,目前仍面临科技创新水平不低的产业化水平低的高端医疗器械基本上被海外垄断的招标中,国产和进口同质价格不同等问题。国产医疗器械如何构建突破包围?如何在建设创新型国家趋势之前?创意强化风险掌控,希望在整个国际医疗器械市场,美国排名第一,欧盟排名第二,中国医疗器械产业总量排名全球第三。

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然而,就国际市场而言,中国约占11%,仍然严重不足。在发达国家的医药行业中,药品市场和器械市场的比例是1:1,经过近几年的慢慢发展,中国医疗器械市场已经占药品市场的17%。

另一个现象是中国医药进出口总额,医疗器械比重高,占约38%,证明医疗器械在中国医药进出口非常活跃。我国目前有1.5万多家医疗器械企业,还有很多、小、骑士郎、低。无论是国内还是国际市场,我国中低端医疗器械都占有相当大的地位,在高端医疗器械市场,国产产品的比重不低,主要是因为我们的想法水平很高。

目前,国家食品药品监督总局根据国务院新的三定方案,开展了医疗器械整体的研究开发、生产、经营、全监督管理。特别是国产医疗器械整体的想法,是近两年来国家食品药品监督总局特别关注的重点。针对创意体制问题,2014年,国务院发布了新的《医疗器械监督管理条例》。

在这个条例中,一方面反映了希望的想法,另一方面,在医疗器械风险管理中,加强了企业的主体责任,加强了环节管理和相关规则。在此基础上,2014年2月又发布了《创意医疗器械特别审计程序(全面推行)》,该程序自2014年3月1日起实施。从去年3月到年底,包括国产进口医疗器械,每月申报的有100多家,经专家审查,已经转入地下通道的有15家,这15家现在是国产。

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遥相呼应,以临床市场需求为导向,反映国际创造力。为了反映这两个方向,防止政府的头脑决定,哪个创造性产品需要转入审查程序,建议开始整个审查制度的改革,这个改革一定是多方面的改革政策的综合使用。企业是创造性的主体,只有在各种政策的支持下,企业、政府部门、临床专家等各方面的共同努力,才能共同提高国产医疗器械整体的创造性发展。建立第三方评价机构,我们期待国产医疗器械在我国医疗市场占有主导地位。

特别是从今年开始,我们必须进一步加大医疗管理费用的力度,医疗器械在医疗服务市场整体中占有最重要的部分,因此加大国产医疗器械的市场供应,符合眼前的经济利益,也具有未来的战略意义。关于国产医疗器械,我们听到的是两种不同的声音。

企业方面,无论是国有企业还是民营企业,都说国产质量好,我们的质量远不如国外产品,或者已经类似国外产品的水平。但临床方面对系统的信息,国产产品和进口产品在质量上有一定的差距,特别是售后服务方面有相当大的差距。


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